Medizinprodukte (MPG)
| 1. LEITVORSCHRIFTEN | ||
| 1.1 | EG/EU | |
| 1.1.1 | Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte | |
| 1.1.2 | Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte | |
| 1.1.3 | Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika | |
 | 1.1.4 | Verordnung (EU) 2017/745 des europäischen Parlamants und des Rates über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates |
| 1.1.5 | Verordnung (EU) 2017/746 des europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission |
| 1.2 | Bund | |
| 1.2.1 | Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) |
| 1.2.2 | Gesetz über die Bereitststellung von Produkten auf dem Markt (Produktsicherheitsgesetz - ProdSG) | |
| 1.2.3 | Gesetz zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSG) | |
| 2. DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNGEN | ||
| 2.01 | Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Medizinprodukte des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI-Verordnung - DIMDIV) | |
| 2.02 | Gebührenverordnung zum Medizinproduktegesetz und den zu seiner Ausführung ergangenen Rechtsverordnungen (Medizinprodukte-Gebührenverordnung - BKostV-MPG) | |
| 2.03 | Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung - MPV) | |
| 2.04 | Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV) |
| 2.05 | Verordnung zur Regelung der Abgabe von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Abgabeverordnung - MPAV) | |
| 2.07 | Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung - MPSV) | |
| 2.09 | Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) | |
| 2.10 | Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen künstlicher ultravioletter Strahlung (UV-Schutz-Verordnung – UVSV) | |
| 3. ZUSTÄNDIGKEITSVERORDNUNGEN | ||
| 3.1 | Verordnung der Landesregierung und des Umweltministeriums über Zuständigkeiten auf dem Gebiet der Produktsicherheit (Produktsicherheits-Zuständigkeitsverordnung - ProdSZuVO) | |
| 3.2 | Verordnung des Umweltministeriums und des Sozialministeriums über Zuständigkeiten für Angelegenheiten des Schutzes vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSG-Zuständigkeitsverordnung – NiSGZuVO) | |
| 3.3 | Verordnung des Sozialministeriums, Wirtschaftsministeriums und des Ministeriums für Ländlichen Raum und Verbraucherschutz über Zuständigkeiten nach dem Arzneimittelgesetz, dem Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens, dem Transfusionsgesetz, dem Medizinproduktegesetz, dem Gesetz über das Apothekenwesen und dem Betäubungsmittelgesetz (Pharmazie- und Medizinprodukte-Zuständigkeitsverordnung) | |
| 4. VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN, BEKANNTMACHUNGEN USW. | ||
| 4.1 | Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinproduktegesetzes (Medizinprodukte-Durchführungsvorschrift – MPGVwV) | |
| 5. AMTLICH ANERKANNTE TECHNISCHE REGELN UND RICHTLINIEN | ||
| 6. SONSTIGE TECHNISCHE REGELN UND RICHTLINIEN SOWIE VERZEICHNISSE, LEITLINIEN USW. | ||
| 7. SONSTIGE VERÖFFENTLICHTE VORSCHRIFTEN | ||
| 7.1 | Bekanntmachung gemäß § 2 Abs. 3 der DIMDI-Verordnung zu den Modalitäten der Durchführung der Anzeigen nach den §§ 20, 24, 25 und 30 des Medizinproduktegesetzes | |
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Die Vorschrift hat sich vor Kurzem geändert. |
Information
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